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乐伐替尼(E7080)最新产品信息汇总!(患者版实用指南)

时间:2020-11-27 09:38:05 阅读:209次
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除了PD-1/PD-L1,今天给大家介绍另一款在癌友圈很有名的靶向药,乐伐替尼,就是大名鼎鼎的E7080。国内不少患者对7080的评价不错,尤其是肝癌和胆管癌的患者。大家对这个药物的总体印象是:有效率很高,不少患者的AFP会下降;起效快,副作用小,缺点是耐药快,这也是很多靶向药的死穴。让我们一起来详细了解一下这款明星药物吧!

初识乐伐替尼

E7080是一种受体酪氨酸激酶抑制剂,具有新颖的结合模式,是个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。除了已经获批的肾癌和甲状腺癌,其他类型肿瘤的临床试验,包括肝癌(III期临床)、子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)也正在如火如荼的开展,并且数据惊艳。

乐伐替尼(E7080)最新产品信息汇总!(患者版实用指南)

FDA批准的临床适应症有哪些呢?

美国产品名称:Lenvima

FDA批准lenvatinib

(2016年5月13日)用于:

与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者;

(2015年2月13)用于:

局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。

生产厂家:日本卫材(Eisai)

如何服用?

  • 甲状腺癌 :24mg(2片10mg+1片4mg),每天一次;

  • 肾癌:18mg(1片10mg+2片4mg)与依维莫司5mg同服,每天1次;

  • 肝癌:12mg/天。

可与食物同服。不要挤压,溶解或打开胶囊.你正在服用如有以下药物,请务必向医生提及:心律不齐的某些药物,包括胺碘酮,丙吡胺,普鲁卡因胺,奎尼丁和索他洛尔。医生可能需要改变药物的剂量,或仔细监测你的副作用。

E7080临床数据及效果到底如何?1晚期肾癌的205研究

2016年5月13日,FDA批准Lenvatinib与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者,此次获批是基于一项2期临床试验205研究的惊艳数据。

实验设计:

该试验纳入了153名晚期或转移性,无法手术,已接受过1种药物治疗的肾癌患者,被随机分配到三个治疗方案:18 mg Lenvatinib(Lenvima, Eisai)+5 mg依维莫司(Afinitor, Novartis)或24 mg Lenvatinib或10 mg依维莫司。

实验结果:

研究结果显示,研究结果显示,相比单药治疗,Lenvatinib+依维莫司组(n = 51)有更长的中位数PFS(14.6个月 vs 5.5个月),提高了近3倍!更长的中位数OS(25.5个月 vs 15.4个月)和更高的客观反应率(37% vs 6%)。

副作用:

联合治疗组最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎、口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血和蛋白尿。

2甲状腺癌的三期SELECT研究

2015年2月13日,FDA批准Lenvima(lenvatinib)治疗局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。此次获批是基于是基于一项III期SELECT研究的积极顶线数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服lenvatinib(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。

实验设计:

共392名参与者,入组人群患有进展期碘131拮抗的甲状腺癌,261人接受lenvatinib(24 mg/d,每28天一周期)治疗,131人接受安慰剂治疗。疾病进展时,安慰剂组病人可以接受lenvatinib治疗。研究的主要终点是无进展生存(PFS),次要终点包括反应率、总生存(OS)和安全性。

研究结果:

接受安慰剂的参与者,接受Lenvima治疗的参与者平均生活18.3个月,无疾病进展(无进展生存),中位数为3.6个月。另外,与接受安慰剂的参与者中的2%相比,使用Lenvima治疗的参与者中有65%看到肿瘤减小!

副作用:治疗有关副反应在lenvatinib组 40% 以上病人出现过不同级别的反应,主要是高血压、腹泻、疲劳感、食欲减退、体重下降和恶心。

3

肝癌靶向治疗的黑马!

2016年9月,日本学者发布了7080在晚期肝癌患者的二期临床研究数据。招募了46名晚期肝癌患者,使用7080的剂量是12mg(如果患副作用太大,可以减量或者暂停用药),结果37%的患者肿瘤缩小,41%的患者肿瘤稳定,所以一共78%的患者肿瘤没有长大,中位生存期达到了18.7个月,这数据绝对逆天。

2017年ASCO年会公布了肝癌新药E7080(乐伐替尼)对比多吉美一线用于晚期肝癌患者的临床数据:在有效率和无进展生存期方面,E7080完胜多吉美,不过总生存期没有差异。

试验设计:

招募954名晚期肝癌患者,分成两组:478位患者使用新药E7080,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天两次。

研究结果:

使用E7080的患者的有效率是24%,多吉美为9%;中位无进展生存期为7.4个月vs3.7个月,中位总生存期13.6个月vs12.3个月

副作用:

二者的副作用差不多,E7080常见的副作用包括:高血压、腹泻、食欲减退、体重减轻和疲劳。

4非小细胞肺癌的探索- Ret融合的患者值得期待

2015年2月,卫材公司公布了7080对于晚期非小细胞肺癌的二期临床数据。这个临床招募了135名晚期多线治疗的非小肺癌患者,按照2:1的比例使用7080或者安慰剂外加最佳支持治疗,最后研究人员认为7080可以延长患者的生存期(38.4周VS 24.1周)。

2016年ESMO年会公布了708对RET融合的非小肺癌的临床数据,招募25名RET融合的患者接受24mg每天的7080治疗,4名患者的肿瘤缩小,有效率16%;不过15名患者的肿瘤稳定不进展,控制率76%。

5E7080联合PD-1抗体-控制率100%!

2016年的ESMO年会公布了7080联合PD-1抗体的临床数据,有效率高达100%!

实验设计:

招募13名晚期肿瘤患者,包括2名非小肺癌、8名肾癌、2名子宫内膜癌和1名恶性黑色素瘤;具体的联合方案:E7080的剂量是20mg和24mg两种,Keytruda是200mg三周一次。

研究结果:

13名患者中7位肿瘤缩小,有效率54%;6位患者肿瘤没有长大,疾病控制率100%!

副作用:常见的副作用包括肝损伤、疲劳、高血压、关节痛和食欲减退等。

服用E7080需要注意哪些事项?

  • 开始lenvatinib治疗之前,确保你告诉你的医生你服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等)。

  • 未经医生的同意,不要接种任何种类的疫苗

E7080常见的副作用有哪些?

Lenvatinib可能会导致副作用。如果这些症状严重或不消失请联系医生:

  • 疲劳或疲劳

  • 皮疹,发红,瘙痒或手掌和脚底皮肤剥落

  • 恶心

  • 便秘

  • 胃灼热

  • 食欲下降

  • 减肥

  • 改变品尝食物的能力

  • 咳嗽

  • 嘶哑

  • 口疮

  • 口干

  • 头痛

  • 关节和肌肉疼痛

  • 难以入睡或入睡

  • 脱发

  • 发热

  • 排尿时灼烧感

 

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