权威医学杂志《柳叶刀》发布重磅数据：ALK阳性患者使用新药Alectinib比使用“旧药”Crizotinib有效率高（92% vs 79%），副作用小（3-4级副作用，26% vs 52%），有可能改写ALK阳性晚期肺癌的一线治疗方案。

确诊肺癌之后，运气很重要。

如果患者有EGFR突变，可以用易瑞沙/特罗凯和9291等药物，效果非常好；如果有C-Met、ROS-1、RET等基因问题，也可以有不错的靶向药，比如克唑替尼和E7080等。

另外，还有一小撮患者（占肺腺癌的5%）更幸运，他们有ALK基因融合，可以吃效果更好的靶向药，有效率超高，副作用不大，一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以，我们亲切的称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。

按照目前的肺癌治疗指南：对于刚刚确诊为ALK融合的患者来说，最先使用的药物应该是克唑替尼，美国FDA在2011年批准克唑替尼上市，中国CFDA在2013年批准上市，商品名赛可瑞。克唑替尼耐药之后，可以使用Ceritinib/Alectinib/Brigatinib等药物。据说，目前已经有第四代的ALK抑制剂在开发，一代一代的吃下去，把肿瘤变成慢性病不再是梦。

不过，根据最新的临床数据，这些新确诊的ALK融合的肺癌患者一线用药有了新选择——艾乐替尼（Alectinib）。2017年5月10号，权威医学杂志《柳叶刀》公布了一项重磅临床数据：对于新确诊的ALK融合的肺癌患者，使用艾乐替尼比使用克唑替尼的有效率高，副作用小。

这个三期临床试验代号J-ALEX，在日本进行，从2013年11月份开始。

临床设计

招募207位3B-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者：103位使用艾乐替尼，口服300mg，每天两次；104位使用克唑替尼，口服250mg，每天两次。

临床数据

艾乐替尼组的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。很明显，艾乐替尼的有效率更高，无进展生存期更长。PFS的数据如下：

副作用

艾乐替尼组的患者发3-4级副作用的比例是26%，而克唑替尼组的比例是54%。所以，艾乐替尼的副作用更小。

除了这一项研究数据， JCO杂志在今年3月份公布了一个二期临床数据： ALK融合的患者一线使用艾乐替尼，60%的患者在三年内没有进展，具体参考：60%肺癌长期生存：第二代ALK抑制剂战绩辉煌！

2015年12月，FDA已经批准艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐药的ALK融合的肺癌患者，所以，艾乐替尼现在是可以买到的，但是据说价格也不便宜。

参考文献：

Toyoaki H., et al., Alectinib versus crizotinib in patients with ALK-positive

non-small-cell lung cancer (J-ALEX): an open-label,randomised phase 3 trial. Lancet, 2017: S0140-6736(17)30565-2