罗氏公司的阿来替尼(Alectinib)

东盟制药的阿来替尼(Alectinib

产品简介

二代ALK抑制剂：盐酸阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼，商品名：安圣莎）于2018年8月12日通过我国食品产品监督管理局（CFDA）的准批，正式登陆中国，作为非小细胞肺癌靶向药中的有一口宝刀。

产品特色

阿来替尼单药治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果如下：

疾病控制率88%，客观缓解率70%，颅内转移客观缓解率52%

适应症

用于治疗肺癌ALK阳性突变的一种靶向药物。

用法用量

阿来替尼推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。服用阿来替尼Alectinib后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼治疗。

不良反应

服用阿来替尼(安圣莎)可能的出现的副作用:服用阿来替尼替尼后有>30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱)，肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素)，高血糖症，便秘，低钙血症，肿胀(水肿)，低钾血症，肌肉骨骼痛，肌酐升高，淋巴细胞减少，低磷血症，低钠血症，恶心;有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢;

注意事项

1、在怀孕期间服用阿来替尼是不安全的，可能会导致胎儿出生缺陷;如果您怀孕立即告知您的医生;女性患者在用药期间或停药的至少1周内注意有效的避孕;男性患者在用药期间或停药至少3个月内注意有效避孕;

2、如果正在哺乳期，或者有肝脏疾病，肺部或呼吸疾病，心动过缓疾病史时告知您的医生;

3、阿来替尼可导致下列疾病:肝脏疾病;间质性肺疾病或肺炎;肾脏疾病;心动过缓;肌痛;皮肤对光敏感性增加;

4、如果对阿来替尼过敏则不能使用本药

5、如果已经怀孕不能使用本药

6、服药期间应该避免的药物:在合用其他药物(包括非处方药、维生素、中草药)之前一定要先咨询医生。

阿来替尼被国际权威NCCN指南列为一线治疗药物之一，正是因为阿来替尼出众的疗效。

4年43.7%患者无疾病进展

经过统计学上的确认，并在今年的ESMO会议上公布：最终的PFS为34.8个月，3倍于克唑替尼的10.9个月，与2018年当时发布的PFS数据保持一致。34.8个月的PFS数据，可与其他靶向药的OS数据媲美。

即便是阿来替尼组用药4年后，仍有高达43.7%的患者没有发生疾病进展。

脑转移！一样能搞定

本次会议公布的脑转移患者PFS最终数据显示：阿来替尼为25.4个月，也是3倍于克唑替尼的7.4个月。值得一提的是，面对脑转移如此凶险的情况，使用阿来替尼后，比无脑转移、使用克唑替尼的14.8个月数据还要长。

对ALK阳性晚期肺癌患者而言，阿来替尼无疑是最佳的选择。今年ESMO公布的更新数据只是再一次确定其神药的地位。

在去年ESMO公布的亚洲人群数据里面，阿来替尼的效果在亚洲人中的疗效更加突出，风险降低78%的数据直接傲视群雄。

当然还有个不可回避的问题就是价格，毕竟生存期长，一直要吃这个药吃到疾病进展可得吃好几年，费银子是肯定的。东盟制药的出现大大缓解了这一现象。

小结

阿来替尼它已经是治疗非小细胞肺癌的一线老江湖，在治疗非小细胞肺癌方面有较大限度延长生存期、疾病控制效果好的优势，同时也存在某些副作用发生率相对较高的情况，在使用时需要权衡利弊。小编和您一同期待阿来替尼在国内为更多的患者带来福音。

参考资料：

中国医药网

美国FDA官网

无论原研还是仿制，用药前先咨询医生，勿私自用药。

资料翻译自国外网站，不可作为用药和治疗指导，请咨询专业医师！