据统计，全球约7100万丙肝病毒（HCV）感染者，中国约有980万。流行病学调查显示，1-4，5-10，10-15岁儿童中抗-HCV阳性率分别为0.9%，0.17%和0.26%。其中，约54%-86%发展成慢性丙肝。

未接受丙肝治疗的患儿20年后约2%-4%发展成肝硬化或肝癌，其死亡率大大增加。由于儿童慢性丙肝与成人存在一定差异，儿童慢性丙肝的治疗及安全性备受临床关注。

在近期2019年国际肝病会议上，吉利德公司公布了丙肝新药Epclusa（商品名：丙通沙®）治疗儿童丙型肝炎的最新数据。数据显示：“吉三代”丙通沙治疗儿童丙肝，治愈率达92-95%。

在我国，吉利德的三代丙肝药物均已获批，分别是：

吉一代Sovaldi（商品名：索华迪®，通用名：索磷布韦），联合其他药物，用于治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。

吉二代Harvoni（商品名：夏帆宁®，通用名：来迪派韦索磷布韦片），用于治疗基因型1-6的慢性丙型肝炎病毒感染的成人及12-18岁青少年患者。

吉三代Epclusa（商品名：丙通沙®，通用名：索磷布韦维帕他韦片），用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，也是中国首个泛基因HCV单一片剂。

值得注意的是，对于12岁以下的丙型肝炎儿童，特别是HCV基因型为2和3的儿童，批准的丙型肝炎治疗药物疗效有限。

在一项针对HCV基因型为1、2、3、4、6的6-18岁儿童丙肝患者进行的开放性研究中，使用丙通沙治疗12-18岁丙肝患者，病毒学治愈率（SVR12）为95%（97/102），在6-12岁患者中的病毒学治愈率为92%（67/73）。

大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，4名患者出现严重不良事件，其中一例归因于治疗。最常见的不良事件（大于15%的患者）为：青少年患者出现头痛、疲劳和恶心，6-12岁儿童患者出现呕吐、咳嗽和头痛。

丙通沙在上述儿童患者群体中的使用效果还在继续研究中，其安全性和有效性尚未完全确定。

丙通沙是由400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦两种强效抗病毒活性成分组成的单片固定复方，也是首个泛基因型直接抗病毒药物（DAA）。该药于2018年在中国上市，标志着我国在丙型肝炎治疗领域也紧随国际步伐迈入了泛基因治疗时代。

丙通沙对我国成人慢性丙肝患者特别是基因型为1、2、6的丙肝患者治愈率达100%，不论肝纤维化程度及肝硬化与否，疗程固定，治愈率高，安全性好。国内外多项指南均推荐首选丙通沙治疗成人慢性HCV感染。

相信随着药物研发的不断进步和发展，不论儿童还是成人慢性丙肝患者终将治愈，2030年消灭丙肝的目标可以尽早实现。

参考资料：

1. 关注儿童慢性丙型肝炎的治疗，临床肝胆病杂志第34卷第二期2018年2月。

2. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/11/gilead-announces-new-data-from-viral-hepatitis-research-programs-at-the-liver-meeting-2019

3. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/1/japans-ministry-of-health-labour-and-welfare-approves-gileads-epclusa-sofosbuvirvelpatasvir