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J-ALTA二期临床结果(阿来替尼)→布格替尼

时间:2020-12-07 09:14:40 阅读:175次
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前文《布格替尼治疗阿来替尼耐药后的ALK阳性NSCLC》(2018-07-03)报道了美国的一项回顾性研究,22名ALK阳性NSCLC,阿来替尼(Alectinib)耐药后,布格替尼(Brigatinib)的客观有效率为17%,疾病控制率为67%,中位无进展生存期为4.4个月,中位持续缓解时间为5.7个月。

近期《Journal of Thoracic Oncology》杂志(DOI: 10.1016/j.jtho.2020.11.004)报道了日本的J-ALTA二期临床结果。2018年1月29日至2019年4月12日,研究纳入了72例靶向药耐药的ALK融合阳性NSCLC患者,接受布格替尼(90mg每天一次一周,然后持续180mg每天一次)的治疗。

其中47例为阿来替尼耐药患者,中位年龄53岁,47%男性,PS评分0分62%,1分录38%,47%无吸烟史,2%IIIB期,98%IV期,98%腺癌,19例(40%)脑转移(其中14例放疗过),35例仅使用过阿来替尼,12例使用过阿来替尼和克唑替尼,40%有化疗史。

入组前的基因检测结果:2例G1202R,2例L1196M,I1171N,I1171S和E1210K各1例。

截至2020年1月22日,中位随访时间12.4月,独立评估的客观有效率34%,疾病控制率79%,中位持续缓解时间11.8月,中位无进展生存期7.3月,一年生存率79%,总生存期仍未达到,见图1。

8例脑转移患者具有可测量的脑部病灶,独立评估的颅内有效率25%,中位无进展生存期未达到。

所有入组患者(n=72)中,还包括了9例阿来替尼+塞瑞替尼,8例克唑替尼,2例洛拉替尼,1例克唑替尼+塞瑞替尼,一共有14例检出ALK继发突变,其中3例G1202R,2例L1196M,2例I1171N,I1171S,E1210K,L1196M+ G1202del和V1180L各1例。

3例G1202R中有1例部分缓解,其余11例患者的客观有效率55%。

除间质性肺病/肺炎发现6例,其中早发性肺炎仅1例(1%,2级,第12天,停药后第73天缓解)之外,本研究中布格替尼的不良反应与其它研究类似。

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